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观察网记者陈学军报道

CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际峰会：聚焦创新技术与全球合作，共筑制药行业未来|

作为亚太地区最具影响力的制药行业盛会，CIS-Asia 2024第十六届百世化学制药国际峰会将于金秋九月在上海国家会展中心盛大启幕。本届峰会以"创新驱动·绿色智造·全球协同"为主题，汇聚来自30多个国家的药企高管、科研专家及监管机构代表，围绕化学制药产业链的技术突破、智能制造升级、国际合规认证等核心议题展开深度探讨，为全球制药行业搭建产学研用一体化交流平台。

全球制药产业格局演变下的战略机遇

在新冠疫情常态化与地缘政治双重影响下，全球制药产业正经历深刻变革。CIS-Asia 2024特别设置"全球供应链重构与区域化生产"专题论坛，辉瑞、诺华等跨国药企将分享其在中国建立区域性研发中心的战略布局。值得关注的是，本届峰会首次引入AI驱动的连续流生产技术研讨会，拜耳制药将现场演示微反应器在原料药合成中的工业化应用，该技术可使传统批次生产能耗降低40%，符合中国新版GMP对绿色制造的要求。

创新药物研发的关键技术突破

抗体偶联药物（础顿颁）的工业化挑战

在生物制药分论坛中，药明生物将揭晓其新一代定点偶联技术平台的最新进展。该技术通过计算机辅助设计实现抗体载药量精准控制，有效解决传统础顿颁药物异质性问题。配合华东理工大学研发的在线质谱监测系统，可使础顿颁生产批次间差异从行业平均15%降至5%以内。

连续制造技术在固体制剂的应用

针对化药制剂领域，峰会将重点探讨连续制造技术的产业化路径。美国FDA前审评专家Dr. Smith将解析QbD理念在连续生产中的实施要点，而楚天科技将展示其自主研发的连续化片剂生产线，该设备通过近红外实时监测实现质量闭环控制，已在国内头孢类制剂生产中完成验证批次生产。

贰厂骋框架下的可持续发展实践

顺应"双碳"战略要求，本届峰会特设绿色制药专题展区。浙江华海药业将分享其溶剂回收系统的改造经验，通过分子筛膜分离技术实现二氯甲烷回收率提升至92%。在EHS管理圆桌会议上，EMA与NMPA监管官员将联合解读ICH Q13指南对制药公司碳排放核算的新要求，并发布《中国化学制药行业绿色工厂评价标准》2024版。

作为连接中国与全球制药产业的重要桥梁，CIS-Asia 2024不仅展示最前沿的制药技术成果，更将推动建立覆盖原料药、中间体到制剂的国际质量互认体系。会议期间将启动"一带一路"医药产业联盟，助力国内公司突破欧美市场技术壁垒。对于志在参与全球竞争的制药公司而言，这既是技术升级的绝佳契机，更是布局未来十年的战略起点。-

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